为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定自2006年8月起用一年左右的时间在全国范围内开展整顿和规范药品秩序专项行动，并于7月底印发了《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）。为了解这次专项行动的有关背景和工作安排，中国政府网记者采访了国家食品药品监督管理局有关负责人。

　　问：此次全国整顿和规范药品市场秩序专项行动是在什么背景下开展的？

　　答：药品是与人民群众身体健康和生命安全密切相关的特殊商品。保障人民群众用药安全，是维护社会稳定，促进社会和谐的重要基础。党中央、国务院一贯重视药品安全和药品监管工作。今年5月发生的黑龙江齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案，性质恶劣，影响极坏。案件发生后，温家宝总理、吴仪副总理对救治病人、控制事态、查清原因、追究责任，以及整顿和规范药品市场秩序作出了重要指示。案件查处取得阶段性成效后，温家宝总理主持召开国务院常务会议研究了“齐二药”假药案件的处理意见。为了严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，针对假药案件暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，以及药品监管工作中存在的漏洞，国务院决定，自2006年8月起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。这充分体现了党和政府对人民群众身体健康和生命安全的高度重视，是国务院正确分析我国药品市场秩序和药品安全形势作出的重大决策，是坚持以人为本，实现好、维护好人民群众根本利益的重大举措。

　　问：当前我国药品市场秩序的状况如何？

　　答：我国现阶段医药生产力发展水平不高，市场经济发育不完善，监管体制、机制、法制不健全，药品市场秩序混乱的状况没有得到全面、根本治理。一是产业发展水平不高的局面没有根本扭转，多、小、散的格局尚未打破，不仅企业科技创新能力十分薄弱，而且结构分散、产能过剩、质量保障水平参差不齐。据统计，全国共有药品生产企业4500多家，药用辅料、中药饮片、医用氧等生产企业1960家，医疗器械生产企业1.2万家。全国药品批发企业1.2万家，零售企业和门店27万家。二是市场秩序混乱的局面没有根本扭转。在药品研制环节，研制不规范、资料造假等违规行为时有发生。在药品生产环节，个别企业经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。在药品经营环节，经营企业过多过乱、层层加价。出租柜台、挂靠经营、虚假广告、非法市场等不法经营行为屡禁不止，群众对此反映十分强烈。在药品使用环节，降低质量要求或者从非法渠道采购药品的问题在基层和农村仍然存在，不合理用药现象较多。总体上看，医药产业结构调整，经济增长方式转变以及技术升级和企业改造均已进入关键时期，人民群众对用药安全的需求与药品产业发展之间的矛盾日益凸现，处于药害事故的高发期。

　　问：这次专项行动的目标是什么？

　　答：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。

　　问：这次专项行动的工作重点是什么？

　　答：主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种；全面检查GMP执行情况；规范药品经营主体行为；提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价；大力整治虚假违法的药品广告。